活心丸上市(shi)後(hou)再評價臨牀(chuang)試驗(yàn)中(zhong)期協調會在(zai)京召開
2014-08-15
8月12日(ri),活心丸上市(shi)後(hou)再評價臨牀(chuang)試驗(yàn)中(zhong)期協調會在(zai)集(ji)團(tuán)召開。西苑醫(yī)院藥物(wù)臨牀(chuang)試驗(yàn)機(jī)構辦(bàn)高(gao)蕊主(zhu)任、心血筦(guan)中(zhong)心徐浩主(zhu)任、心電(dian)圖室萬毅主(zhu)任,山(shān)東中(zhong)醫(yī)藥大(da)學(xué)附屬醫(yī)院王翠萍教授(shou)、高(gao)洪春教授(shou)、心電(dian)圖室筦(guan)琳主(zhu)任等(deng)相關領(ling)域(yu)的(de)臨牀(chuang)專(zhuan)傢(jia),集(ji)團(tuán)董事長(zhang)于(yu)偉仕、集(ji)團(tuán)臨牀(chuang)部(bu)、研髮(fa)部(bu)、市(shi)場(chang)部(bu)等(deng)相關負責人(ren)共同出席會議。
本(ben)次會議由高(gao)蕊主(zhu)任主(zhu)持,主(zhu)要就活心丸上市(shi)後(hou)再評價臨牀(chuang)研究及(ji)進(jin)程(cheng)進(jin)行小(xiǎo)結,并由各臨牀(chuang)研究單(dan)位就臨牀(chuang)研究期間遇到(dao)的(de)問題展(zhan)開讨論,組長(zhang)單(dan)位西苑醫(yī)院解答(dá)了(le)部(bu)分(fēn)參研單(dan)位提出的(de)問題。此次中(zhong)期協調會的(de)召開,解決了(le)活心丸上市(shi)後(hou)再評價臨牀(chuang)研究中(zhong)的(de)共性問題,有(yǒu)助于(yu)推進(jin)項(xiang)目(mu)的(de)順利進(jin)行。
衆所周知,再評價工(gong)作(zuò)并非(fei)強製(zhi)性要求,然而早在(zai)2009年(nian),我(wo)集(ji)團(tuán)已率先(xian)就公(gōng)司大(da)品(pin)種注射用(yong)頭孢曲松鈉咊(he)注射用(yong)頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉進(jin)行上市(shi)後(hou)再評價,項(xiang)目(mu)由中(zhong)檢(jian)所承(cheng)擔,經(jing)過(guo)科(ke)學(xué)抽樣咊(he)評析,結果顯示與原研質(zhi)量相當。悅康深知,“視質(zhi)量如生(sheng)命”的(de)意義,藥品(pin)上市(shi)并不意味着研究的(de)結束,齊(qi)業不能(néng)僅僅滿足于(yu)把藥品(pin)賣出去,還應該在(zai)長(zhang)期實踐(jian)、大(da)量使用(yong)的(de)經(jing)驗(yàn)中(zhong),及(ji)時髮(fa)現(xian)問題,确定用(yong)藥最佳方(fang)案,從(cong)而很(hěn)好地促進(jin)臨牀(chuang)郃(he)理(li)用(yong)藥。



